藥品安全法律體系之建構:以資訊傳達為核心之動態發展

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譯自:医薬品の安全性のための法システム:情報をめぐる規律の発展

其他題名:以資訊傳達為核心之動態發展

作者:秋元奈穂子著;陳麒譯

出版年:2018[民107]

出版社:元照

出版地:臺北市

格式:PDF,JPG

ISBN:978-957-8607-25-5 ; 957-8607-25-3


試用到期日 2020-12-31
可借 100
可借 1

本書簡介

針對美國藥品安全使用之相關議題及其法律規範,以藥品之資訊提供、傳遞面為核心進行分析,並比較檢討在日本之相同課題。

美國為了解決有關患者導向之資訊傳遞、遲至上市後始察覺之副作用資訊、製藥公司對醫師之宣傳及對患者之廣告活動等處方藥資訊在提供、傳遞上之難題,以聯邦政府之事前管制、產品責任法及侵權行為法等州判例法之事後管制,憑藉著以業界自律規範為核心之多層次法規範之互動,而形成了資訊傳遞路徑及傳遞主體之多樣化、多重化,並構築了以提升資訊提供及接受者間溝通交流為目的之法律體系。與美國有著不同之社會背景及法律制度之日本,也經歷了不同之法規變動過程,進而形塑出由行政規範及民事規範所共同運作之新興法體系。

 

作者簡介
作 者
秋元奈穂子
現 職
交通大學科技法律研究所助理教授
學 歷
日本東京大學法學研究所法學政治學研究科法學博士
日本東京大學法學研究所法學實務博士
美國聖路易華盛頓大學法學碩士
日本東京大學法學部私法組學士
日本東京大學法學部政治學組學士
經 歷
賓漢、坂井、三村、相澤法律事務所(國際法律聯合事務所)
日本醫療研究開發機構
 
審定者
邱玟惠
現 職
東吳大學法律系副教授
東吳大學醫事法研究中心主任
臺灣醫事法學會常務理事
學 歷
臺灣大學農業經濟學系學士
日本筑波大學經營政策研究科碩士
東吳大學法學碩士
東吳大學法學博士
經 歷
臺灣經濟研究院高級助理研究員
行政院國科會社科中心專任博士後研究學者
臺灣醫事法學會秘書長
 
譯 者
陳 麒
現 職
臺灣大學法律學研究所公法組碩士班在學
學 歷
臺灣大學法律學系學士
經 歷
105年司法官特考及格
105年律師高考財稅法組榜首
105年司法特考三等書記官榜首

  • 新藥產業發展最後一哩路的法制藍圖 陳鋕雄(p.iv)
  • 中文版序(p.x)
  • 中国語版への序文(p.xii)
  • 序言(p.xiv)
  • 前言 ── 本書之主題與意義(p.1)
  • 代結語 ── 日本法制之前景與美國法之啟示(p.397)